9 价宫颈癌疫苗申请上市，又一个注射剂一致性评价品种出现！
大家好，这是丁香园 Insight 数据库每日晚间的药圈新闻播报时间。今天为大家带来行业内的 4 条重要新闻。
默沙东 9 价宫颈癌疫苗提交上市申请
今日，默沙东 9 价宫颈癌疫苗提交上市申请，受理号为 JXSS1800008，有望在今年内上市。
目前，国外已经成功研发上市的预防 HPV 感染和宫颈癌发病的疫苗有三种，上述 2 价 HPV 疫苗和 4 价 HPV 疫苗均于 2017 年在国内获批进口注册并上市销售。 9 价 HPV 疫苗目前国内尚无产品上市销售。
丁香园 Insight 数据库显示，目前国内也有 3 家药企获 9 价宫颈癌疫苗临床试验许可，而下图中江苏瑞科生物技术有限公司正处于临床申请中。
数据来源：丁香园 Insight 数据库
第二个申报一致性评价的注射剂
Insight 一致性评价每日动态提醒，第二个申报一致性评价注射剂品种已出现，为江苏迪赛诺制药有限公司盐酸拉贝洛尔注射液。首个注射剂一致性评价品种为四川汇宇的注射用培美曲塞二钠（点文字查看详情）
该品种，目前获批上市的企业还有海南灵康制药有限公司。
数据来源：丁香园 Insight 数据库
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科伦药业子公司四产品获 FDA 登记审核通过
4 月 19 日晚间，科伦药业发布公告称，公司全资子公司伊犁川宁生物技术有限公司（以下简称川宁生物）提交至美国 FDA(美国食品药品管理局) 的硫氰酸红霉素、7-氨基头孢烷酸、去乙酰-7-氨基头孢烷酸、青霉素 G 钾盐四个产品已获得审核通过。
科伦药业在公告表示，该注册登记事项的完成将有利于公司进一步开拓国际高端市场。
与此同时，今年 3 月 30 日，科伦公布 2018 年一季报业绩预告，公司预计盈利 3.47 亿~4.24 亿，净利润同比增长 80%~120%。
奥浦迈生物获近亿元战略投资
2018 年 4 月 18 日，上海奥浦迈生物科技有限公司 (以下简称「奥浦迈生物」) 完成近亿元战略投资，投资方为华兴医疗产业基金和达晨创投。值得关注的是，本轮交易是截至目前中国细胞培养领域最大单笔融资。
奥浦迈生物创始人、董事长兼总经理肖志华博士表示，此次融资将进一步提升公司细胞培养基产能，加快建设生物医药外包开发生产 (CDMO) 平台和人才引进。通过本轮融资，奥浦迈生物将能为客户提供从培养基的开发生产到一站式 CDMO 的全流程解决方案。
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